Допустимые уровни звука, создаваемые изделиями медицинской техники

Тип изделия Уровни звукового давления, в дБ, в октавных полосах со среднегеометрическими частотами, Гц Уровень звука L_А(экв)/ L_Амакс, (ДБА)
31,5
Оборудование, предназначенное для круглосуточного использования (для мониторинга в палатах пациентов, в отделениях реанимации и т.п.) 30/40
Оборудование, предназначенное для работы в повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицинским персоналом или населением (программно-диагностические комплексы, приборы для функциональной диагностики, аэроионизационное оборудование, кислородные концентраторы и т.п.) 40/50
Оборудование, предназначенное для работы в непрерывном или повторно-кратковременном режиме, для использования старшим медицинским персоналом (аппараты ИВЛ и НДА, электрохирургическое оборудование, лазерные установки, ультразвуковые сканеры и т.п.) 40/50
Оборудование, предназначенное для работы в непрерывном и повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицинским персоналом:
- физиотерапевтическое, рентгенологическое оборудование, лечебные стоматологические установки и т.п.; 50/60
- отсасыватели, ирригаторы, инсуффляторы, изделия медицинской техники, содержащие в составе насосы, компрессоры и т.п. 60/70
Оборудование, предназначенное для работы в кратковременном и повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицинским персоналом (магнитно-резонансные томографы, литотриптеры и т.п.)(1) 60/80
Оборудование, предназначенное для непрерывной работы при кратковременном пребывании среднего и младшего медицинского персонала (стерилизационно-дезинфекционное, моечное оборудование и т.п.) 65/80
Оборудование, предназначенное для кратковременного использования средним медицинским персоналом (оборудование для зубопротезного производства и т.п.) 70/80

Примечание



(1) Допускается превышение максимального уровня звука при условии использования комплекса мер защиты, обеспечивающего снижение воздействующих уровней до нормативных величин.

Таблица 2

Допустимые уровни воздушного ультразвука, создаваемые изделиями медицинской техники

Среднегеометрические частоты третьоктавных полос, кГц 12,5 16,0 20,0 25,0 31,5 - 100,0
Уровень звукового давления, дБ

Таблица 3

Допустимые уровни контактного ультразвука, создаваемые изделиями медицинской техники

Среднегеометрические частоты октавных полос, кГц Пиковые значения виброскорости, м/с Уровень виброскорости, дБ Интенсивность, Вт/см2
16-63 5 x 10(-3) 0,03
125-500 8,9 x 10(-3) 0,06
1 x 10(3) - 31,5 x 10(3) 1,6 x 10(-2) 0,1

Таблица 4

Допустимые уровни инфразвука, создаваемые изделиями медицинской техники

Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц
Уровень звукового давления, дБ

Примечание.

Общий уровень звукового давления в диапазоне частот от 1,4 Гц до 22 Гц не должен превышать 75 дБ.

Таблица 5

Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми в дневное время суток

Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц Допустимые значения по осям Хо, Уо, Zo
Виброускорение Виброскорость
м/с2 x 10(-3) дБ м/с x 10(-4) дБ
10,0 7,9
11,0 4,5
14,0 2,8
28,0 2,8
31,5 56,0 2,8
110,0 2,8
Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень 2,8

Таблица 6



Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми круглосуточно

Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц Допустимые значения по осям Хо, Уо, Zo
Виброускорение Виброскорость
м/с2 x 10(-3) дБ м/с x 10(-4) дБ
4,0 3,2
4,5 1,8
5,6 1,1
11,0 1,1
31,5 22,0 1,1
45,0 1,1
Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень 4,0 1,1

Таблица 7

Допустимые уровни локальной вибрации в октавных полосах 8-1000 Гц, создаваемые изделиями медицинской техники

Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц Допустимые значения по осям Хл, Ул, Zл
Виброускорение Виброскорость
м/с2 дБ м/с x 10(-3) дБ
0,45 8,9
0,45 4,5
31,5 0,89 4,5
1,8 4,5
3,5 4,5
7,0 4,5
14,0 4,5
28,0 4,5
Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень 0,63 6,3

Примечание. При оценке локальной вибрации по величине полного среднеквадратичного значения корректированного виброускорения (*), уровни контролируемого показателя не должны превышать 0,5 *.

Таблица 8

Временные допустимые уровни локальной вибрации в 1/3 и 1/1 октавных полосах частот диапазона от 2000 до 8000 Гц

Среднегеометрические частоты, Гц Допустимые значения по осям Хл, Ул, Zл
Виброускорение Виброскорость
м/с2 x 10(2) дБ м/с x 10(-2) дБ
в 1/3 октаве в 1/1 октаве в 1/3 октаве в 1/1 октаве в 1/3 октаве в 1/1 октаве в 1/3 октаве в 1/1 октаве
0,282 0,282
0,355 0,631 0,282 0,501
0,447 0,282
0,562 0,282
0,708 1,259 0,282 0,501
0,891 0,282
1,122 0,282
1,413 2,512 0,282 0,501
1,778 0,282

Таблица 9


2182646189499348.html
2182722214036995.html
    PR.RU™